瑞沃德FS900冷冻切片机及包埋剂获批一类医疗器械备案认证

近日，深圳市瑞沃德生命科技股份有限公司（以下简称“瑞沃德”）旗下病理解决方案的两款关键产品——FS900冷冻切片机（备案号：粤深械备20251314）与FS-EM冷冻包埋剂（备案号：粤深械备20251136），双双通过国家药品监督管理局的严格审核，顺利取得第一类医疗器械备案认证。标志着该产品在安全性、有效性及合规性方面获得国家权威认可，能够为用户提供更加安全、可靠的技术服务。

合规为基，品质为核瑞沃德的品质承诺与行业担当

医疗器械的备案与认证，是国家对设备进行风险管理、保障医疗安全和患者权益的重要手段。一类医疗器械备案是产品进入医疗机构的基本门槛，此次获证，表明FS900冷冻切片机和FS-EM冷冻包埋剂已通过严格技术评审，其安全性与有效性完全符合国家法规标准。

备案过程是对产品设计、原材料控制、生产工艺及质量体系的全面评估，而瑞沃德的品质承诺远不止于此，我们始终将品质视为企业发展的生命线，在此之前，已取得包括FDA、CE以及被誉为“欧盟最严标准”的IVDR在内的全球主流资质，始终以国际高标准要求自身，让每一位用户使用得更加安心。

瑞沃德在病理领域的深耕远不止于此，切片机产品是全国冷冻切片比赛指定品牌，并入选国家级《中国病理装备手册》。同时，瑞沃德作为中国医学装备协会病理装备分会会员单位及中国病理装备技术标准化培训基地（常规技术方向），始终积极参与并推动中国病理行业的发展。这份行业担当的背后，是赢得了包括北京协和医院、中南大学湘雅医院，乃至麻省总院、宾夕法尼亚大学等全球超过1500家顶尖机构的信赖与验证。

从“利器”到“组合拳”构建临床病理诊断的整体解决方案